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實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理還不清楚的請看這篇!

發(fā)布時(shí)間:2021-10-15瀏覽次數(shù):2108返回列表

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般用于保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和度,通過權(quán)wei方法測定,或由多個(gè)高水平實(shí)驗(yàn)室協(xié)同定制,具有高度均勻、性能穩(wěn)定和量值準(zhǔn)確的特點(diǎn)。也是中華人民共和國計(jì)量法中依法管理的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),在質(zhì)量控制和質(zhì)量保證中起著重要作用,是技術(shù)仲裁工作中的標(biāo)準(zhǔn)尺度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有著保存、復(fù)現(xiàn)和傳遞量值的基本特征,在確保測量結(jié)果時(shí)空上的連續(xù)性和可比性,確保測量結(jié)果的真實(shí)可靠性中具有著關(guān)鍵的作用。因而,對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效的管理,成為很多檢測實(shí)驗(yàn)室重要的課題。結(jié)合本人的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)歷,對實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效管理進(jìn)行初步探討。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Reference Materials, RM)是具有均勻性和確定性的特性量值,用于物質(zhì)賦值、校準(zhǔn)儀器和評價(jià)檢測方法或儀器性能的物質(zhì)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇有一套規(guī)范流程,需從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性、溯源性、不確定度、供應(yīng)量和相關(guān)費(fèi)用等多方面考慮。

有效性:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性與其穩(wěn)定性相關(guān),穩(wěn)定性高的則有效性長,反之則有效性短。有效性是貯存過程中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可否繼續(xù)使用的重要因素,實(shí)際工作時(shí),需注意監(jiān)測。

溯源性:溯源性是聯(lián)系國家標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)的重要參數(shù)。很多分析結(jié)果通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇過程中,需注意該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能否證明其對國家標(biāo)準(zhǔn)的溯源性。

不確定度:不確定度決定于被測物質(zhì)測量值間的分散度,購買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)明確注明其不確定度。通常不確定度越小越好,但同時(shí)應(yīng)結(jié)合檢測實(shí)際需要,實(shí)際成本,供應(yīng)狀況,以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的理化特性等多方面因素考慮。一般而言,不確定度越小的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)適用范圍較窄。當(dāng)然,不應(yīng)選用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不確定度超出測量程序允許水平的。同時(shí),為消除基體效應(yīng)與干擾成分引起的系統(tǒng)誤差,所選用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體應(yīng)與處理材料盡量接近。

供應(yīng)量:具有包裝含量也是購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要考慮的問題,因?yàn)橥ǔ?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一旦拆封,需盡快使用,不可重新保存。而對于瓶裝氣體類的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)保證在有效期內(nèi)使用略有剩余,以免在使用過程中造成不必要的麻煩。

小稱樣量:不同生產(chǎn)商的小稱樣量會有不同。小稱樣量是保證該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均勻性的重要條件,小于小稱樣量的使用,會影響試驗(yàn)結(jié)果的可信度和準(zhǔn)確度。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購
按ISO/IEC17025《測試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》有關(guān)規(guī)定,購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),應(yīng)shou選國家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量主管部門批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。僅當(dāng)國產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)確實(shí)無法滿足工作需求時(shí),方才考慮購買進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并應(yīng)對經(jīng)銷商資質(zhì)進(jìn)行評估。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收時(shí),應(yīng)有使用者和采購者同時(shí)在場。驗(yàn)收內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的品種是否符合要求、數(shù)量是否足夠使用、包裝是否完好、標(biāo)識是否清晰、證書是否齊全、是否在證書聲明的有效期內(nèi)。驗(yàn)收完畢,應(yīng)按要求填寫驗(yàn)收報(bào)告,并交由專人管理。對于進(jìn)口的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)選取其中某幾種成分,與國家認(rèn)可的單組分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行對比,以確定質(zhì)量符合要求。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存和運(yùn)輸
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運(yùn)輸過程中,應(yīng)嚴(yán)格按照存放要求,對于需要低溫冷藏的,應(yīng)考慮配備車載冰箱或者其他低溫措施;鋼瓶裝氣體,應(yīng)使用金屬鏈固定;易潮解物質(zhì)需至于干燥器內(nèi);易燃易爆和劇毒等特殊標(biāo)準(zhǔn)品的運(yùn)輸還必須遵守當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類存放的應(yīng)首先符合貯存要求,其次應(yīng)便于查找,配置專用使用登記薄,列出使用清單和使用記錄。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理的驗(yàn)收、貯存、使用等所有環(huán)節(jié),都必須確保其標(biāo)簽和記錄的清晰、完整。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用過程中,需有專人統(tǒng)一保管,對于超出有效期的,必須當(dāng)即清理,不得繼續(xù)使用。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的取用
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需登記造冊,并列出使用清單和取用記錄。領(lǐng)用前,應(yīng)先確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包裝完好、外觀無異常。領(lǐng)取時(shí),嚴(yán)格登記領(lǐng)用品的名稱、數(shù)量、庫存量等信息,歸還時(shí)也應(yīng)登記詳細(xì)信息。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的實(shí)際使用過程中,對于易變質(zhì)的應(yīng)做一次性使用;對于采用大包裝的,因嚴(yán)格操作,只取出使用量,密封保存,并應(yīng)注意防止污染和泄漏;對于可反復(fù)使用的,應(yīng)定期校準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查
根據(jù)CNAL/Ac01:2005、CNAL/Ac05:2003、CNAL/Ac06:2003的要求,在有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)進(jìn)行期間核查。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查,既是對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性和均勻性是否合規(guī),量值是否準(zhǔn)確的考察,也是對有效期內(nèi),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的貯存方式是否恰當(dāng)?shù)目疾臁F陂g核查是鄰近兩次校準(zhǔn)期間內(nèi)的核查,以確定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)。主動及時(shí)地發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的異樣,可以有效規(guī)避鑒定結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)。

核查計(jì)劃:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查計(jì)劃包括:核查種類、核查頻率、核查參數(shù)、核查方法、核查人員、核查標(biāo)準(zhǔn)及核查結(jié)果的判定。核查計(jì)劃應(yīng)經(jīng)由實(shí)驗(yàn)室授權(quán)的有資質(zhì)的人員編制,并經(jīng)過審批。

核查方法:核查應(yīng)從本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況出發(fā),要求簡便易行且經(jīng)濟(jì)合理。可選擇送有資格的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)核查;進(jìn)行室間對比;不同或同一生產(chǎn)商不同批次的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對比等;用一級標(biāo)準(zhǔn)品對二級標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行核查,或重新測試近檢定結(jié)果滿意的樣品等。

核查頻率:核查頻率由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對檢測結(jié)果影響程度決定。對于一次性使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),無須進(jìn)行核查。經(jīng)常使用的,應(yīng)提高核查頻率,嚴(yán)格核查標(biāo)準(zhǔn),很少使用的,可采取使用前核查。已有有效證據(jù)顯示,某標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性較好的,可采取購進(jìn)時(shí)核查的方式,以降低實(shí)驗(yàn)室成本。實(shí)行定期檢查,一旦發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)結(jié)果可疑,可追溯到近一次核查。穩(wěn)定性差的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),至少每半年核查一次。

核查結(jié)果:核查結(jié)果應(yīng)以核查報(bào)告的形式出具,并經(jīng)過授權(quán)的,有嚴(yán)格資質(zhì)認(rèn)證的人員進(jìn)行評估,提出相關(guān)評估意見。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的失效及廢棄處理
超出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書聲明有效期的應(yīng)視為失效;雖在有效期內(nèi),但受污染或產(chǎn)生泄漏的,應(yīng)視為變質(zhì);雖在有效期內(nèi),但核查結(jié)果顯示已有部分分解或產(chǎn)生異構(gòu)體的,應(yīng)立即停止使用;可重復(fù)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),若不能回復(fù)原態(tài),也應(yīng)視為失效,做廢棄處理。

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