生物安全柜IQ安裝確認(rèn)
發(fā)布時(shí)間：2022-09-03瀏覽次數(shù)：982返回列表
生物安全柜IQ安裝確認(rèn)
設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）、安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）、性能確認(rèn)（PQ）
安裝確認(rèn)（IQ）:安裝確認(rèn)應(yīng)當(dāng)證明廠房、設(shè)施、設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)；
安裝確認(rèn)應(yīng)列出所有需要書(shū)面記錄的可識(shí)別信息，包括：設(shè)備的名稱、系統(tǒng)的描述、設(shè)備識(shí)別編號(hào)（硬件和軟件）、地點(diǎn)、輔助設(shè)施的要求、連接和安裝特點(diǎn)。IQ應(yīng)該核實(shí)設(shè)備與采購(gòu)清單是否吻合，所有圖紙、手冊(cè)、備件、供貨商信息和其它相關(guān)文件都要齊全。
1核對(duì)到廠生產(chǎn)設(shè)備或儀器、配件、配套設(shè)施、文件等是否符合選型要求，是否齊全。
2參照設(shè)備說(shuō)明書(shū)和其他技術(shù)文件，核對(duì)該生產(chǎn)設(shè)備或儀器的各項(xiàng)參數(shù)是否符合設(shè)計(jì)要求、是否符合工藝流程和質(zhì)量控制、檢驗(yàn)精度要求。檢查設(shè)備是否符合GMP的要求。
3安裝階段，設(shè)備、管道、輔助設(shè)施和儀器均應(yīng)按照設(shè)計(jì)圖紙或安裝要求來(lái)進(jìn)行安裝和檢查。同時(shí)，安裝確認(rèn)應(yīng)包括該設(shè)備或系統(tǒng)的組成部分，輔助管道和量器的檢定。
4將供貨單位的技術(shù)資料歸檔，收集制定有關(guān)操作文件、記錄。
