藥品全封閉智能集菌儀 ?適用范圍：本儀器是臨床體液細菌檢測，藥品、生物制品等領域無菌檢測和微生物限度檢測的專用儀器。

濟南上地電子科技有限公司是專業從事醫療器械檢測儀器、微生物檢測/水質空氣的潔凈環境測試等儀器的研發和生產 ，主打產品有：集菌儀、微生物限度儀、塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器、臭氧檢測儀、風量罩、氣相色譜儀、。公司的主導產品被廣泛應用于醫療器械、檢測公司、環境檢測、微電子、醫療制藥、 食品衛生、精細化工、機械和航空航天等生產和研發部門，成為制藥企業及其監管部貫徹GMP規范的優選儀器。

藥品全封閉智能集菌儀          藥品全封閉智能集菌儀    藥品全封閉智能集菌儀    

1、適用范圍

    藥品全封閉智能集菌儀是臨床體液細菌檢測，藥品、生物制品等領域無菌檢測和微生物限度檢測的專用儀器。

2、工作原理

濟南精測電子科技有限公司系列智能集菌儀是一次性試用全封閉集菌儀過濾培養器的配套產品，供試品通過智能集菌儀的定向蠕動加壓原理，通過0.45或0.22的濾膜過濾，將供試品中的細菌裁留在濾器當中的濾膜上，通過沖洗濾膜出去抑菌成分．然后把所需要的培養基通過進樣 管直接引入集菌培養器中，放置在培養箱內進行無菌培養。

3、產品描述  

3.1儀器結構

本機由主機、懸桿支架、排液槽、腳踏開關和蠕動泵頭等部分組成。結構圖如下所示：

重   量：6kg
懸架總高度：35cm

機殼材質：L304不銹鋼材料

座里，放入墊片和O型圈，將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養器。

3、  滅菌，用牛皮紙將組裝好的培養器包好，放入高壓濕熱滅菌鍋里進行滅菌（按照2005年中國藥典）的規定進行滅菌。

4、取滅菌好的培養器至為微生物限度檢定室，進行集菌過濾。

5、打開配置好的固體培養基，將集菌好的濾膜平貼在培養基上（濾膜上不可以有氣泡產生）。

6、  按照中國藥典的規定進行培養。

注意：

1.       液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向濾器內泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時，套上膠帽

2.       沖洗時，若出現濾膜上無液層覆蓋現象，說明濾器內氣壓過高，取下膠帽放氣，然后套上。

3.       應保持雙芯針頭空氣過濾內的濾膜的干燥，可確保其留意暢通。

4.       根據樣品性狀，控制集菌儀適宜轉速，以進液管不出現氣泡為宜。若進液管出現氣泡，將低轉速既可避免，否則應檢查針頭是否被堵塞。

5.       為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。

6.       未盡事宜請參考《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發”章節

儀器配置清單

序號	名稱	型號	數量	裝箱確認	開始確認	備注
1	集菌儀		1臺
2	載瓶杯	/	1個
3	懸桿	/	一個
4	排液槽	/	1個
5	排液管	/	1條
6	腳踏開關	/	1只
7	電源線	10A	1根
8	熔斷器	5A	2顆
11	說明書	/	1份
12	驗收單	/	1份
13	裝箱單	/	1份
14	合格證	/	1份

 

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