進口6545型藥品光穩定性測定儀
●一般特點：
1)它是新技術的藥品穩定性測試儀器，用于強光照射試驗下藥物的穩定性測定，用于藥品失效評測，滿足美國ICH、FDA標準要求；
2)根據ICH Q1B option 2要求，提供近UV(近紫外)光、可見光、熒光；
3)第2代設計，采用彩色觸摸截面，可控制光照和溫度條件；
4)通過程序控制，爆光水平達到規定要求后該燈光將自動關閉；
5)均勻的光線分布，高強度水平，可進行“被動降解測試"(Forced Degradation)或“確認研究"(Confirmatory Studies)；
6)通過超聲注射和機械冷卻方法可實現濕度控制；
●標準特點：
1)溫度范圍：10~ 35℃±0.2℃；
2)控制近UV光源和冷白VIS可見光源，可避免“確認測試"中的過度爆光，可提供靈活的“被動降解測試"；
3)在"Automatic"(自動)模式中，在編程爆光結束、或定時測試時光源會關閉；
4)在"Manual"(手動)模式中，可靈活確定測試時間、確認箱體有效更方便；
5)Dimmable燈光源可提供特別的光強水平；
6)可編程警報會提醒操作者更換已老化的燈光源；
7)特別的鋁反射表面可提供均一的VIS可見和UVA近紫外光線，且保持正確的SPD(光譜強度分布)；
8)不銹鋼的內壁結構可提供光滑的、無孔表面，易于清潔；
9)2個光源檢測器(1個UVA， 1個VIS)，帶標配的一體化的光強計，可提供的光強水平測量；光檢測器經過余弦修正、且根據NIST痕量標準校正過；
10)微電腦PID控制器控制溫度；
11)在光穩定性測試過程中，濕度控制器隔離了水合作用的影響；
12)擱架可輕松取放，以用于取、放樣品；
13)合理的燈光源放置可增強光的均一性。頂置的光源可使大部分區域可被直接照射；
14)當門打開時，門安全旋鈕可關燈。可鎖定的門可防止樣品在測試過程中的突發干擾發生；
15)標準配有2個入口；CE標示；
16)電源230V， 運輸重量300Kg；
●主屏顯示：
1)用眼可直觀看到功能鍵，帶圖標，彩色，觸摸鍵；
2)多種語言如英語、德語、法語、西班牙語等；
3)可快速編程溫度、濕度、光強等參數。可清晰提供測試結果；
●可選功能和附件：
1)CRSY102：冷凝水循環器，在線DI水柱，碳黑過濾器，抗菌條，7加侖水罐，低水位警報，水循環泵；
2)EXTD005：可將溫度擴展下降到+5℃(當燈亮時)；
3)LGHT503：用于6540-1 & 6545-1型，黑色燈槽，包括6個20W燈；
4)LGHT504：用于6540-1 & 6545-1型，白色燈槽，包括10個35W燈；
5)LGHT505：用于6540-2，6545-2，6540-3 & 6545-3型，黑色燈槽，包括6個18W燈；
6)LGHT506：用于6540-2，6545-2，6540-3 & 6545-3型，白色燈槽，包括14個18W燈；
7)RCDR203：3通道輸入，12"微處理循環記錄儀，用于6540-1，6540-2 & 6540-3型；
8)RCDR204：4通道輸入，12"微處理循環記錄儀，用于6545-1，6545-2 & 6545-3型；
●技術特點：
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型號
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6540-3
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6545-3
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燈光類型，UVA
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熒光，近UV(黑色燈)，
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燈光類型，VIS
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熒光，冷白光(符合ISO 10977)
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光強檢測器
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UVA和可見，已校正
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UVA光強度，典型
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2-30 W/m2
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VIS光強度，典型
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2-35 klux
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燈光Dimming
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3-
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按照ICH 指令200 W-hr/m2所須時間
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7小時
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按照ICH 指令1.2 million lux-hr所須時間
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35小時
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溫度范圍
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10~ 35℃(開燈時)
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溫度控制
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精度± 0.2℃，均一性± 2.5℃(開燈時)
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RH濕度范圍
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不提供
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40- 70%
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濕度精度
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不提供
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±3%
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有效容積
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296L
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內尺寸WDH mm
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683×610×711
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外尺寸WDH mm
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955×767×1133
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擱架數量，尺寸
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2個，WDH660x587x203mm
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可用擱架面積cm2
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每層483mm x 584mm，總共0.56m2(整個擱架的76%)
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擱架zui大承重
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10Kg
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內壁材料
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反射光譜的鋁材料表面，骨架為不銹鋼材料
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＊RH濕度范圍：受5℃時zui小露點限制；
＊注意：以上指標的環境條件為20℃，50%RH；
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●訂購信息：
1)進口6540-3型藥品光穩定性測定儀，帶光照、溫度控制，不帶濕度控制；
2)進口6545-3型藥品光穩定性測定儀，帶光照、溫度、濕度控制；
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