可卡因（COC）金標快速檢測試劑盒生產廠家上海凱創生物

  上海凱創生物技術有限公司位于上海浦東新區張江開發區醫學園區和浦東新區下沙鎮兩個生產工廠，成立于2001年1月，是上海市高新技術企業，是衛生產業管理協會醫學檢驗產業分會的副理事長單位，上海市示范企業，專業從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發、生產、銷售和服務。

  可卡因（古柯堿，可卡因的游離堿俗稱克賴可“crack”）是一種中樞神經興奮劑，具有典型的精神興奮作用，通常的使用方式是以香煙吸服、放在錫箔上“嘬”或靜脈注射等。服用可卡因者很容易產生軀體依賴，導致濫用。服用可卡因后，只有1%以未變的原藥在尿液中被排泄出來，其中25-40%成為苯甲酰愛康寧，18-22%成為愛康寧甲酯，2-3%成為愛康寧在尿液中排出體外。
  本品是一種不需要任何儀器設備的尿液檢測法，應用單克隆抗體技術從而特異性地定性檢測尿液中的苯甲酰愛康寧，從而達到檢出可卡因吸食者的目的。參照美國國家藥物濫用研究院的標準，本品閾值為300ng/ml。

測定原理
   本品采用高度特異性的抗體抗原反應及免疫色譜分析技術，試劑盒含有被事先固定于膜上檢測區（T）的苯甲酰愛康寧偶聯物和被膠體金標記的抗苯甲酰愛康寧單克隆抗體。
   測試時，尿樣滴入試劑盒加樣孔內，尿樣隨之在毛細效應向上層析。如苯甲酰愛康寧在尿樣中濃度低于300ng/ml時，在檢測區內（T）會出現一條紫紅色條帶。如果苯甲酰愛康寧在尿樣中濃度高于300ng/ml時，在檢測區內（T）因為競爭反應不會與苯甲酰愛康寧偶聯物結合而不出現紫紅色條帶。陰性尿樣在檢測過程中由于缺少抗體抗原競爭反應，將會在檢測區內（T）出現紫紅色條帶。無論苯甲酰愛康寧是否存在于尿樣中，一條紫紅色條帶都會出現在質控區內（C）。質控區內（C）所顯現的紫紅色條帶是判定是否有足夠尿樣，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。

批準文號：國械注準20153402312

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