氯胺酮毛發檢測試劑盒生產廠家上海凱創生物

  上海凱創生物技術有限公司位于上海浦東新區張江開發區醫學園區和浦東新區下沙鎮兩個生產工廠，成立于2001年1月，是上海市高新技術企業，是衛生產業管理協會醫學檢驗產業分會的副理事長單位，上海市示范企業，專業從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發、生產、銷售和服務。

【產品名稱】
  通用名稱： 氯胺酮毛發檢測試劑盒，K粉毛發檢測試劑盒
【K粉毛發檢測試劑盒包裝規格】
  盒型， 5 人份/盒， 10 人份/盒
【K粉毛發檢驗原理】
  K粉毛發檢測試劑采用抗體-抗原特異結合反應及免疫膜層析技術， 通過免疫競爭抑制法來檢測人毛發中出現的氯胺酮（KET）。 即蛋白標記的氯胺酮載體同毛發中提取 出的氯胺酮競爭有限的抗體上的抗原結合位點。 加入樣品中氯胺酮藥物的的濃度不同 T 線熒光值不同， 熒光值的變化反映出氯胺酮藥物的濃度。
【K粉毛發檢測試劑主要組成成分】
  1. 氯胺酮檢測試劑盒 10 份， 每人份鋁箔袋單獨包裝。 內含： 氯胺酮檢測試劑板、 加樣吸管、 干燥劑；
  2. 毛發處理液 A； 毛發處理液 B 各 1 瓶；
  3. 氯胺酮熒光專用 U 盤 1 只；
  4. 1.5ml 離心管 10 只；
  5. 試劑使用說明書 1 份；
【K粉毛發檢驗時用到未提供的材料】
  《干式免疫熒光分析儀》 移液器（1000μl） 無菌取樣吸嘴 毛發前處理儀（水浴器） 計時器
【氯胺酮毛發檢測試劑盒儲存條件及有效期】
  4-30℃避光儲存， 有效期 12 個月。 不得凍存。 生產日期及有效期詳見包裝標簽。
【氯胺酮毛發檢測準備工作】
  1. 將毛發處理液 A 液, 毛發處理液 B 液從試劑盒取出；
  2. 將實驗所需 1.5ml 離心管， 移液器， 無菌取樣吸嘴， 計時器放置在適當位置；
  3. 將毛發前處理儀（水浴器） 設置成 90℃。
【毛發提取】
  按《涉毒人員毛發樣本檢測規范》 進行提取毛發樣本使用齒剪從被檢測者頭頂后部（枕部） 采集適量頭發（沒有頭發時可選擇汗毛或腋毛） 樣本放入專 用取樣袋中， 封存毛發并在取樣袋上記錄樣本信息。
【毛發前處理】
  1. 查驗送檢毛發密封狀態并登記核對取樣袋上記錄的樣本信息；
  2. 使用剪刀將采集到的樣本剪成 1 mm -2mm 細段；
  3. 取適量剪碎的毛發樣本置于 1.5ml 離心管中， 用記號筆標注編號；
  4. 取 1000μL 移液器在加有樣本的離心管中加入 400μL 毛發處理液 A， 然后將離心管置于毛發前處理儀中 90℃溫浴 5 分鐘；
  5. 溫浴結束后取出， 取 1000μL 移液器向離心管中加入 400μL 毛發處理液 B；
  6. 振蕩混勻后， 冷卻至室溫環境后備用。
【樣本檢測】
  1. 檢測前請仔細閱讀《干式免疫熒光分析儀》 使用說明書；
  2. 撕開鋁箔袋取出試劑板， 標注編號。 用配套加樣吸管吸取處理好的毛發處理液， 垂直滴加 2-3滴試劑板加樣孔內， 待反應 15min 后插入《干式免疫 熒光分析儀》 卡槽中， 進行檢測；
  3. 待檢測結束， 儀器屏幕顯示本次檢測結果并自動打印檢測報告和參考范圍。
【結果判讀】
  根據《干式免疫熒光分析儀》 顯示的數值和結果進行判定
【陽性判斷值】
  本產品對氯胺酮（毛發） 檢測的檢出量 ≥0.2ng/mg 為陽性， ＜0.2ng/mg 為陰性。
【氯胺酮毛發檢測注意事項】
  1. 毛發處理液 A 和毛發處理液 B 具有腐蝕性， 使用后請盡快密封， 穿戴手套避免與皮膚直接接觸；
  2. 檢測試劑板項目、 批號須與 U 盤標識項目、 批號一致， 不可混用；
  3. 移液器吸取不同液體時須更換取樣吸嘴， 避免交叉污染；
  4. 毛發盡量剪碎， 避免毛發過長處理結果不理想；
  5. 置于離心管中的剪碎毛發量須達到管壁標注所示 0.5 刻度線；
  6. 如懷疑樣本污染， 應用新的樣本重新檢測。

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