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價格:電議
所在地:河南 鄭州市
型號:GC-9800D
更新時間:2024-09-25
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公司地址:河南省鄭州市金水區
韓偉超(先生)
一、環氧乙烷
環氧乙烷(Ethylene Oxide,簡稱EO),分子式為2H40,常溫常壓下為無色氣體,低溫下(低于4度時)為無色液體,具有芳香醚味,沸點10.8℃。 EO是一種廣譜低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。EO穿透性很強,可以穿透微孔,達到產品內部相應的深度,從而大大提高滅菌效果,目前大多數無菌醫療器械生產企業普遍采用環氧乙烷滅菌。
殘留危害:在殺滅微生物的同時,殘留在醫療器械中的環氧乙烷會對使用者的身體產生一定程度的傷害。經動物實驗表明,環氧乙烷不僅具有急性毒性。還具有致過敏、致突變和致癌作用。
環氧乙烷的限值GB15980-2009
一次性使用輸液器、輸血器的環氧乙烷殘留量應小于≤0.5mg/套
一次性使用靜脈輸液針的環氧乙烷殘留量應小于≤0.1mg/支
一次性使用注射器、外科紗布敷料及其他醫療用品的環氧乙烷殘留量應≤10μg/g。
氣相色譜原理:氣相色譜法是利用溶劑將殘留于醫療器械中的環氧乙烷萃取于浸提液中,并將浸提液中的環氧乙烷通過頂空進樣技術引入氣相色譜儀中進行定量分析的方法。該方法直接測定環氧乙烷的含量。選擇性強.不受被測樣品的成分和性質的于擾,適合各種材質醫療器械的環氧乙烷殘留測定。
報價--濟南精測電子科技有限公司(分析化驗儀器專家)
環氧乙烷殘留氣相色譜儀品牌 環氧乙烷殘留氣相色譜儀品牌 環氧乙烷殘留氣相色譜儀品牌
基礎應用 |
滅菌環氧乙烷殘留 |
適用各類醫療器械生產企業及相關企業 |
技術指標
色譜柱室 溫度 |
控溫范圍 |
室溫+3℃~399℃ |
控溫精度 |
優于±0.1℃ |
|
溫度梯度 |
柱有效區域不大于2% |
|
溫度偏差 |
設定溫度與顯示溫度之間偏差不大于1℃ |
|
溫度偏差 |
設定溫度與實際溫度之間偏差不大于2% |
|
程序升溫階數 |
4階 |
|
升溫速率 |
0.1~30℃/min |
|
線性程序升溫范圍 |
每分鐘30℃時低于150℃ 每分鐘15℃時低于300℃ 每分鐘10℃時低于350℃ |
|
初溫終溫控制時間 |
0~600min |
|
程序升溫的重復性 |
不大于2% |
|
降溫速度 |
由300℃降至50℃所需時間不大于15min |
|
氣化室 |
控溫精度 |
±0.1℃(室溫+15℃~200℃) |
大于200℃為±0.2℃ |
||
檢測室 |
控溫精度 |
±0.1℃(室溫+15℃~200℃) |
大于200℃為±0.2℃ |
||
氫火焰離子檢測器(FID) |
檢測限 |
不大于2×10-11g/s(苯) |
噪聲 |
不大于0.025mV |
|
漂移 |
不大于0.15mV/h |
|
主機 |
電源 |
AC 220V 50Hz |
外形尺寸 |
510mm(L)×490mm(W)×480mm(H) |
|
主機重量 |
45 kg |
2.1色譜圖譜
試樣浸出方法,模擬浸出和極限浸出。常選用極限法;仲裁方法為模擬方法。
試驗樣制備應在取樣后立即進行,否則應將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存。
將樣品截為5mm長碎塊,取2.0g放入萃取容器中,加5ml水,容器內壓力為常壓,在恒溫水浴60 ℃±1 ℃中放置40分鐘。
2.3標樣制備1、環氧乙烷標準試劑(分析純以上),純凈水,取樣器、容量瓶,在使用前放入冰箱冷藏儲存30分鐘以上(防止環氧乙烷配置過程中氣化揮發)。
2、取適量的液體環氧乙烷,精確稱重。然后稀釋后配置成10ug/ml的標準儲備溶液。放冰箱冷藏存儲。
3、精確抽取上述標準儲備溶液,1毫升,2毫升,4毫升,6毫升,8毫升,分別稀釋到10毫升,配置成1ug/ml,2ug/ml,4ug/ml,6ug/ml,8ug/ml的標準液。放冰箱冷藏存儲。
4、分別取標準液5毫升,放入20毫升頂空瓶中,加蓋密封。恒溫60 ℃±1 ℃中放置40分鐘。
5、用1ml注射器取1ml上部氣體,注入色譜儀,锝出標準曲線圖。
2.4儀器條件1、30米毛細管色譜柱。30 m*0.32mm*0.5um
2、儀器條件;氣化、檢測180度,柱室80度。
三、氣相色譜配置清單(贈送環氧乙烷標準品、氮氣減壓閥)四、零部件清單
序號 |
零部件編號 |
名稱 |
規格 |
單位 |
數量 |
1 |
pj-001 |
電源線 |
|
根 |
1 |
2 |
pj-002 |
接地線 |
|
根 |
1 |
3 |
pj-003 |
信號線 |
|
根 |
1 |
4 |
gj-001 |
微量注射器 |
10uL |
只 |
2 |
5 |
gj-002 |
皂泡流量計 |
25mL |
只 |
1 |
6 |
gj-003 |
螺絲刀(平口) |
50 |
把 |
1 |
7 |
gj-004 |
螺絲刀(平口) |
150 |
把 |
1 |
8 |
gj-005 |
螺絲刀(十字花) |
150 |
把 |
1 |
9 |
gj-006 |
呆口扳手 |
S8---S10 |
把 |
1 |
10 |
gj-007 |
呆口扳手 |
S12---S14 |
把 |
2 |
11 |
gj-008 |
尖嘴鉗子 |
|
把 |
1 |
12 |
ql-001 |
氣路螺母 |
M8X1開孔Φ2 |
只 |
4 |
13 |
ql-002 |
氣路螺母 |
M8X1開孔Φ3 |
只 |
5 |
14 |
ql-004 |
填充柱密封螺母 |
M10X1開孔Φ4 |
只 |
6 |
15 |
ql-006 |
減壓閥接頭 |
|
只 |
1 |
16 |
ql-007 |
氣路密封墊 |
|
只 |
20 |
17 |
ql-008 |
進樣墊 |
5*7 |
只 |
20 |
18 |
ql-016 |
填充柱用石墨墊 |
Φ3 |
只 |
10 |
19 |
ql-017 |
填充柱用石墨墊 |
Φ4 |
只 |
10 |
20 |
ql-010 |
二通接頭 |
|
只 |
2 |
21 |
ql-011 |
三通接頭 |
|
只 |
1 |
22 |
ql-012 |
氣路管 |
|
米 |
5 |
23 |
pj-006 |
保險絲管 |
10A |
只 |
2 |
24 |
ql-013 |
不銹鋼管 |
Φ2x40 |
根 |
2 |
25 |
ql-020 |
不銹鋼管 |
Φ2x500 |
根 |
2 |
26 |
gj-010 |
毛筆 |
|
只 |
1 |
27 |
gj-009 |
安裝使用說明書 |
|
本 |
1 |
所需耗材
名稱 |
用途 |
數量(個) |
備注 |
20ml頂空瓶(螺口) |
配標準溶劑及配試樣用 |
100 |
|
20ml頂空瓶蓋 |
頂空瓶的蓋子 |
100 |
|
1ml氣密性進樣針 |
取樣用 |
10 |
|
5ml玻璃進樣針 |
配溶液時取水 |
10 |
|
7#針頭 |
取樣用 |
10 |
|
50ml容量瓶 |
配標準溶液用 |
10 |
|
橡膠手套 |
取樣用 |
2副 |
|
200ml量杯 |
取蒸餾水用 |
2 |
|
燒杯 |
取樣用 |
2 |
|
環氧乙烷樣品 |
99.5% ( E105779) |
1 |
冰箱 |
|
1臺 |
|
電腦+打印機 |
|
1臺 |
|
電子天平 |
|
1臺 |
耗材圖片(手動進樣和鋼瓶氣源所需耗材)